Ingénierie, qualité, validation de vos systèmes

Nous fournissons à nos clients un accompagnement sur mesure dans les domaines de l’ingénierie, de la qualité et de la conformité de leurs systèmes informatisés.

Pourquoi choisir Pharmasys :

piluleNous sommes au service exclusif de l’industrie de la santé.

piluleNous calibrons nos prestations en fonction de vos besoins réels.

piluleNos méthodes s’appuient sur les guidelines et standards éprouvés.

piluleNous vous apportons une garantie de résultat.

La santé est une industrie fortement réglementée. Notre mission : vous donner confiance et maîtrise dans vos systèmes informatisés afin que vos obligations réglementaires ne soient plus vues comme une contrainte mais comme un atout au service de votre projet d’entreprise.
Nous nous positionnons sur les nouvelles pratiques en termes de compliance GxP, basées sur l’approche Risk Analysis impulsée par la FDA fin 2003 à travers la démarche « cGMP’s pour le 21ème siècle » et qui a donné naissance à une nouvelle trame de guides et méthodes :
  • Guidances Data Integrity : MHRA, FDA, PIC’s, WHO
  • 21 CFR Part 11 guidance, 2003
  • Nouvelle Annexe 11 GMP
  • GAMP 5, 2008 & ASTM E 2500
  • ICH Q9 Risk Analysis

Chacun de nos collaborateurs possède trois
 compétences clés – réglementaire, méthodologique et fonctionnelle – pour un regard à 360° sur vos besoins.